GMP净化无尘车间装修说明

生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

设计依据

1)<药品生产质量管理规范>(1992年修订);

2)<工业洁净厂房设计规范>(1997年)

3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)

4)<洁净厂房设计规范>(1984)

5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

6)<无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

车间地坪漆如何选择

1，纯功能性的地坪需求

如果工厂只要求地面耐磨，抗压，不起砂起尘，耐用，并具有一定防腐蚀能力。可以选择金刚砂地面，和混凝土密封固化剂。

2，功能性和装饰性同时需求

如果工厂对地面有装饰性的要求，比如要求绿色地面，或者黄色画线分区。就只能选择环氧地坪。而根据对耐磨程度的要求不同，或对地面有特殊要求，可以做如下选择。

1.主要是走人，无重载机械行走。 这样可以选择环氧树脂平涂型地坪。

2.经常有重型机械行走，对耐磨性和抗压性有要求。 这样就必须选择环氧砂浆型地坪。

3.室内装饰性要求高。 这样可以选择环氧树脂自流平地坪或彩砂地坪。

4.对地面有防静电要求。 这样可以选择防静电地坪，有普通型和自流平型选择。如服装厂和电信机房等　

5.对地面防腐有严格要求。可以选择环氧树脂防腐地坪。

车间地坪漆如何保养

保持清洁卫生 、避免撞击和划伤：避免超重的机器、对象直接撞击地面；避免尖锐的器件划伤地面 、及时清除油污和溶剂：所施工地坪虽有较好的耐酸碱性，但亦需妥善护理，如有水、酸性或碱性溶剂、机油等积于地面，应及时清理，不要超过24小时。 及时修补破损：如地坪漆面发生破损，破损之处又有油污滴落，则破损处需及时修补，以防油污等渗入素地结构中或漆层底下 。

后，车间地坪漆颜色方面的话，可以多参考使用绿色、灰色和蓝色，在需要特别警示的区域可以小面积使用黄色等。

今天南京博泰小编分享一些如何正确配置实验室家具应该遵循的几个原则：

    (1)安全性原则

　　安全性是实验室家具的，有些小的实验室家具厂制造工艺不精深，设备不先进，出产出来的产品质量也良莠不齐，形成实验室家具定制产品的安全性得不到保证，所以在配备实验家具时要偏重考虑它的安全性。

　　(2)实用性原则

　　配备实验室家具很看重实用性。许多实验室家具厂家为了投合商场出产出许多款式精巧的实验室家具，而有的实验室家具定制的产品漂亮性远远超出它的实用性，这些产品极大地降低了实验室家具的实用性，作为顾客不要因一时冲动购买了不实用的产品。

　　(3)科学性原则

　　实验室家具配备时要概括考量实验室的水路、电路及空间，这都要求配备实验室家具时要根据实验室的全体状况科学布局，量身制造规划计划，打造出一个科学的实验环境。

　　(4)人性化原则

　　跟着社会的展开，各行各业也是越来越提倡人性化，人性化已经是一种社会展开的趋势。所谓人性化就是指让技术和人的联系和谐，即让技术的展开环绕人的需求来翻开。人性化就是要突出人的主体作用，当然实验室家具配备也不例外，一切的实验室家具定制都要环绕着人来规划。

不同的行业中，建设实验室也所有不同，下面南京博泰小编为大家详细的介绍关于实验室在各个行业的应用

　   1、学校

　　规模化、标准化较高，技术含量较低，结构比较简单。以化学试验室和物理试验室为主，部分高校会(如和食物)有一些对空气质量有要求的洁净试验室。

　　2、生物

　　生物试验室以洁净试验室为主，其中常见的是分子生物学试验室和微生物试验室，此类试验室要留意试验对像是否具有危害性，正确确定试验室的安全级别;体系的独立性，避免彼此之间的穿插污染。

　　3、化工

　　以化学类试验室为主，因而排风体系及废气处理在此类试验室当显得尤为重要，另外需要留意是试验室配电方面，某些试验室应当有防爆设计的要求。

　　4、疾控

　　专业性、技术性很高。试验室具有一定的危害性，对人、物流向;抗震、废水、通风、空气质量、等均有较严厉的要求。

　　5、

　　医院试验室承担着检验、教育、研制等项目，而且所针对的大部份试验有危害性，如HIV、分子生物(PCR)等，特别是一些具有性的病菌，因而此类试验室应具有杰出的排风体系，而且相互不之间不产生穿插污染。

　　6、食物

　　跟着人民文化意识的提高，对食物饮食等问题越来越注重，健康、科学的食物越来越受人民的关注。食物安全问题越来越备受关注。严厉的操控食物的质量成为食物加工企业及相关检测组织的重要手段。

　　7、电子

　　此类试验室因为所牵涉的产品种类烦多，试验室根据厂家研讨目的而建造;因而其布局多样化。

　　8、水务

　　水是生命之源。检测水质的微生物、毒理、感官性状、一般化学指标、性指标等等，是确保水质安全的重要保障。

　　9、检测、认证组织

　　试验的多样性，决定了试验室的种类繁多，洁净、通风、空调(包含恒温恒湿)、理化、化学等等。