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GMP净化无尘车间装修说明

生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

设计依据

1)<药品生产质量管理规范>(1992年修订);

2)<工业洁净厂房设计规范>(1997年)

3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)

4)<洁净厂房设计规范>(1984)

5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

6)<无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

药品生产工厂的总平面布置（即总图）应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定。

1． 药品生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。

2． 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。

3． 生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。

4． 药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。

5． 对于兼有和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。 生产区应置于制剂秤区的下风侧，青生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。但生产青类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施；

7． 危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；和剧品应设专用仓库，并且防盗措施。

8． 动物房的设置应符合国家颁布的有关规定，并有专用的排污和空调设施。

9． 厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉。 厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。 厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”。

10. 厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道。

11. 药品生产厂房周围不宜设置排水明沟。

12. 车辆的停车场应远离药品生产厂房。

13. 生产废弃物的回收应独立设置。

在厂房、车间、仓库、实验室、病房、手术室、车间等经常都会使用到车间地坪漆。

车间地坪漆简介

车间地坪漆是企业为了美观和改善工厂车间的作业环境，达到环保，减少灰尘和地面潮湿的作用，在车间地面进行环氧地坪、环氧防静电地坪、金刚砂耐磨地坪、导静电防火花耐磨地坪、自流平水泥地坪、重防腐地坪、自流平硬化剂地坪的施工。具有高强度、耐磨损、美观的地板，具有无接缝、质地坚实、耐药品性佳、防腐、防尘、保养方便、维护费用低廉等优点。适用于一些对于卫生条件要求比较高的场所比如说医院地面、食品厂车间地面、制药厂车间地面、实验楼地面、机房地面等

实验室规划装饰中楼面活荷载规划问题

如何解决这一问题?一是在实验室建造初期应以发展的眼光预见到这一问题，每个楼层都要规划数间活荷载在800～900kg/的楼面和600～700kg/的主次梁。假如事前未预见到，在对实验室改造时应采纳补救措施，进步楼面荷载能力，如在楼面上加铺带有钢筋网的细石混凝土(必须深入承重墙内)，可大幅度进步承载力和分散负荷，这种方法一般可将承载力进步200～300kg/,也可将设备放在下面有单梁的楼面处，并尽可能的接近梁端。在楼面架设钢梁，将设备放到钢梁上，钢梁将受力传到承重墙上，也可承载较重设备，只是这种方法相当于抬高了楼面，降低了空间，不方便又不漂亮，万不得已时才用。也有将楼面凿透，加设单梁，可使承载力进步 500kg/以上，这种方法太笨又太费事，只要万不得已时可选用。