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生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

无尘净化车间结构

它由风淋室、更衣室、净化间是三个基本组成部分。风淋室是进出通道，利用高速的洁净气流，迅速清除人体的尘埃及细菌。

无尘净化车间作用

用于控制产品(如硅芯片等)在大气中的洁净度、温湿度，使产品在良好的环境中生产、制造。按照国际惯例，根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。并非没有一点灰尘，而是控制在一个单位上。哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响，所以净化车间无尘是必然的要求。

每立方米小于0.3微米粒径，数量控制在3500个以下，达到标准的1级。目前无尘标准的要求高于1级，主要在等级较高芯片生产上。5μm及以下的微尘数量，控制在每立方米1000个以内，这就是1K级别。

无尘净化车间净化需哪些设备

，进风系统。新风过滤箱，中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/三个过滤段)末端有送风口。有必要装净化增压箱。

第二，回风系统。回风口，过滤初效器，中效回风箱。

第三，缓冲区。缓冲区门安装电子互锁，洁净储衣柜，空气清新机。

第四，风淋室、货淋室、传递窗，主要传递小物品。

第五，局部需要达到10-1000级安装工作台，层流罩(FFU)，洁净棚(可移式净化工作棚)，自净器。测洁净室洁净度用，激光尘埃粒子计数器

实验室设计装修应注意照明知识点

1．常规实验室，应考虑确保满足的照度，一般实验区域不该小于300Lx；关于称重、剖析等区域照度不该低于500Lx，库房储存室不该小于200Lx，休息室不低于150Lx，作业、会议区域一般不该低于300Lx。

　　2．关于洁净区域应选用洁净灯具作为作业照明，照度不该低于500Lx。假如归于微生物实验室、实验室、PCR实验室应该选用紫外线灭菌作为功用照明，在作业完毕人员撤离后敞开紫外线灭菌等对实验室内进行灭菌、其灭菌时刻不该低于30分钟。紫外线灭菌灯的布置不该小于灯具的灭菌面积，且尽量防止有死角存在。为节能考虑，紫外线灭菌灯的操控尽量选用带定时的开关操控，一旦到达灭菌时刻能够自动断开电源。

　　3．纯水室、洗消室、洗手间等空气湿度较大、电气绝缘下降较多，在设计的时候尽量考虑选用防水防尘照明灯具。关于盐雾实验室、腐蚀实验室除了要考虑绝缘问题以外，应多考虑防腐蚀的问题。

　　4．超低温区域应考虑冷热温度改变造成的灯具寿数、导线、附件的结实度及绝缘寿数。尽量选择热膨胀系数低、不会由于温度改变导致绝缘下降的资料。

　　5．公共区域分散照明应不低于0.5Lx，应急时刻不该小于90min。分散指示之间的间隔不该大于10米。

　　6．气瓶室、闪点、蓄电池室等区重视防爆、隔爆措施，防止因照明回路故障发生的电火花而引发火灾。

　　7．腐蚀性区域，关于腐蚀性区域的照明灯具尽量选用密闭灯、其IP等级不易小于IP65，其外壳原料尽量也应根据不同环境有所区别。比如盐雾实区域、区域等无机腐蚀性区域，应尽量防止选用金属资料作为灯具外壳，或保护护套。而关于有机性腐蚀区域，比如油类区域应尽量防止选用橡胶类资料。

实验室规划设计如何选址和现场视察，下面博泰小编带您了解相关信息：

   　1、区位要素

　　对行业而言，区位要素和工业集合程度是首先要考虑的。工业园、基地等在规划、价格、环境、空间、工业集合等方面占有优势，成为许多企业实验室选址的上选。别的针对生物企业特色，实验楼的选址还应留意修建规范是否达到实验室规范、是否具备生物活性废水、化学性废水设置相应污水处理装置等硬件配套。

　　2、环境要素

　　在方案规划中需将实验室所在的修建容纳于环境之中。考虑实验室周围的生态环境设备和环境保护工艺规划的要求，首要包含污水污物处理、噪音防护、辐射防护、生物安全防护。因此实验室应尽量选择在清洁安静的场所，远离生活区，商业街，交通要道；选择在光线足够，通风良好的场所，要与其他修建有一定间隔。总归实验室的选址应该地尊重所在地的生态环境，低碳、循环经济的生态理念才符合当下的发展趋势。