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生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

洁净装修之地坪的分类:

（一）按受力形变分 可分为硬质材料（环氧树脂）、韧性材料（PVC、亚麻油）和弹性材料（洁净聚氨酯、橡胶）。 

（二）按材质分

1.洁净聚氨酯（无溶剂、易清洁）地坪属无缝地坪。洁净聚氨酯是典型的弹性、耐磨材料，不用防霉剂就能达到的防霉级别，因此它的防霉性是的。专家对聚氨酯的评论是“综合能力出众，任何其它商品橡胶和塑料都”。洁净聚氨酯地坪只采用自流平工艺，可以像油彩一样绘制各种图案。能做墙面和顶面，实现整个房间无缝隙，达到ISOⅡ级以上洁净标准。施工时对温度、湿度有较高要求，完工后7天可以使用。

2.环氧树脂地坪 属无缝地坪。“环氧树脂粘接性、耐热性、耐化学药品性及机械性能优良，缺点是耐候性和韧性差。”耐候性差主要表现在光照下易泛黄和粉化，因此环氧地坪应尽量避免强烈阳光和紫外光照射。增塑剂等助剂能增加其韧性，但降低了强度、防霉等性能。

根据试验对象的损害程度，一般把生物安全试验室分为四级，其间一级对生物安全阻隔的要求较低，四级较高，生物安全试验室的分级中三级和四级归于别生物安全试验室，有时也称为生物安全洁净室，即常说的P3、P4试验室。

　　一级对人体、动植物或环境损害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。

　　二级对人体、动植物或环境具有中等损害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重损害。有有用的防备和办法。

　　三级对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要经过气溶胶使人上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度损害的致病因子。通常有防备办法。

　　四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，经过气溶胶途径传达或传达途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有防备办法。